醫(yī)療器械

恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥SHR0302片新適應癥獲批臨床

2020-05-15 來源：評論：0

摘要：近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《臨床試驗通知書》，批準公司創(chuàng)新藥SHR0302片開展用于治療活動性強直性脊柱炎的臨床試驗。

　　近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《臨床試驗通知書》，批準公司創(chuàng)新藥SHR0302片開展用于治療活動性強直性脊柱炎的臨床試驗。

　　強直性脊柱炎是一種慢性炎癥性疾病，主要侵犯骶髂關節(jié)、脊柱骨突、脊柱旁軟組織及外周關節(jié)，嚴重者可發(fā)生脊柱畸形和強直，還可伴發(fā)胸廓、肺、心臟、虹膜等多系統(tǒng)的關節(jié)外表現，嚴重影響生活質量。目前尚無根治方法，藥物治療主要包括非甾體抗炎藥（NSAIDs）、生物制劑、改善病情抗風濕藥（DMARDs）、糖皮質激素等，其治療目標是緩解癥狀和體征、恢復功能、防止關節(jié)損傷、提高患者生活質量、防止脊柱疾病的并發(fā)癥。

　　SHR0302是一種小分子JAK1激酶選擇性抑制劑。近年來，研究表明，抑制細胞內JAK通路有望減少強直性脊柱炎發(fā)病機制中涉及的促炎信號，從而降低疾病活動度，改善癥狀和體征，改善功能。目前，全球已有多個JAK抑制劑針對強直性脊柱炎適應癥開展臨床研究，但尚無JAK抑制劑獲批用于強直性脊柱炎的治療。

　　SHR0302由恒瑞醫(yī)藥及其控股子公司聯合開發(fā)，此前，已獲批開展治療斑禿的臨床研究。除強制性脊柱炎外，正在進行類風濕關節(jié)炎、潰瘍性結腸炎、克羅恩病、特應性皮炎等多個適應癥的開發(fā)。未來，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)加大研發(fā)投入，關注未被滿足的臨床需求，開發(fā)更多新藥、好藥，造?；颊吆蜕鐣?。

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